Vizsgálati alanyok védelme

A klinikai vizsgálatok pontosan meghatározott, az etikai bizottság által jóváhagyott és a hatóság által engedélyezett vizsgálati terv szerint történnek. A vizsgálat megkezdése előtt a vizsgáló orvos tájékoztatja a vizsgálati alanyt a vizsgálatról, válaszol a kérdéseire.  Az információk az írásos Betegtájékoztatóban is megtalálhatók, amelyet a vizsgálati alany kézhez kap. 

 

Ezután kerülhet sor a Beleegyező nyilatkozat aláírására.

A Betegtájékoztatót és az aláírt Beleegyező nyilatkozat egy példányát a vizsgálati alanynak meg kell kapnia.

A vizsgálat során vagy annak befejezése után az eredményeket tudományos kongresszusokon és az orvosi szakirodalomban teszik közzé. A vizsgálatban résztvevők nevét és más személyes adatait csak az adatvédelmi jogszabályokban szigorúan szabályozott néhány személy ismerheti meg. Az adatok feldolgozása során a személyes adatokat már az első lépésben elválasztják a kutatási adatoktól. Így a vizsgálati alanyok személyes adatait az adatokat feldolgozók sem ismerik meg, azokat nem fedik fel a beszámolókban és egyéb módon sem kerülnek nyilvánosságra.